產品品牌：敷利康

產品型號：自粘性無菌敷料

基本投資額：大于100萬元

藥（械）準字：2012第2640352號

自粘性無菌敷料使用說明書

1、注冊證號：粵食藥監械（準）字2012第2640352號

執行標準：YZB/粵0839-2011《自粘性無菌敷料》

《醫療器械生產企業許可證》編號：粵食藥監械生產許20081557號

2、產品主要技術指標：

每100ｃ㎡的敷墊層60min內吸收液體的質量應不低于敷墊層質量的200%；敷料水蒸氣透過量應不低于200g/(㎡×24h)；敷料在－10℃～＋40℃環境下放置24h,恢復室溫后,應無變硬、溶融現象；PH值6-8，重金屬含量小于1μg/mL；產品無菌、無致熱原。

3、結構：吸液敷墊層和醫用透氣膠帶、防粘紙組成。

4、規格：敷料的規格有：2×10；2×7.5；2×9；2×12；3.3×7.5;3.6×5;4×5；4.5×7；4.2×8；6×7；5×8；6×8；6×10；5×6.5；5×7.5；6.5×9.5；7×9；8×10；8×15；9×10；9×15；9×20；9×25；9×30；9×35；9×40；10×10；10×15；10×20；10×25；10×30；10×35；10×40；12×15;12×20；12×25；12×30；12×35；12×40；13×20；13×25；13×30；13×35；13×40（單位：CM）

5、包裝：紙塑復合袋或鋁塑復合袋內包裝，外包裝紙盒。

6、性能：自粘性敷料具有良好的吸濕性、吸液快、吸量大；柔軟舒適，不粘連傷口；敷料固定牢固。

7、用途：自粘性敷料吸收傷口滲血、滲液，為傷口愈合提供良好微環境，不粘傷口，減少換藥的痛苦及創傷，可方便用于身體各部位，使用便捷，廣泛應用于術后傷口、急性傷口、體表創面的護理。

8、使用方法：

⑴使用前先清潔傷口部位周圍皮膚，待創口邊緣干燥后即可貼敷。

⑵選擇適當規格的敷料，撕開內包裝，小心揭去貼在粘層上的隔離膜，將醫用敷料貼敷在傷口部位，平整敷料，確保敷料邊緣沒有皺褶，輕輕撫壓即可。

⑶去除敷料時，提起一角，沿遠離傷口方向，向后上拉開。如果發生粘連，敷料不容易去除，可以先用生理鹽水濕潤然后去除。

9、適用范圍：廣泛應用于術后傷口、急性傷口、體表創面的護理。

10、適應癥：術后傷口包扎、急性傷口包扎，體表創面的護理，引流傷口、導管穿刺、輕質器械固定等。

11、禁忌癥：過敏體質慎用或遵醫囑；

12、注意事項：

本產品為一次性使用的產品，無菌包裝，如包裝破損禁止使用，已滅菌，產品滅菌有效期為兩年；

僅限于外用；過敏停用。

13、貯藏：貯藏于干燥、通風、清潔，無腐蝕性氣體，相對濕度不超過80%，

溫度不超過45℃的環境內。

生產廠家：廣州市科濟醫療器械有限公司