產品品牌：敷利康

產品型號：無菌殼聚糖敷料

基本投資額：大于100萬元

藥（械）準字：2012第2640353號

無菌殼聚糖敷料使用說明書

1.注冊證號：粵食藥監械（準）字2012第2640353號

執行標準：YZB/粵0840-2011《無菌殼聚糖敷料》

《醫療器械生產許可證》編號：粵食藥監械生產許20081557號

2.產品主要技術指標：

每100cm2的殼聚糖敷墊層60min內吸收液體的質量應不低于殼聚糖敷墊層質量的200%；敷料水蒸氣透過量應不低于200g/(m2×24h)；敷料在－10℃～＋40℃環境下放置24h，恢復室溫后，應無變硬、溶融現象；PH值6-8，重金屬含量小于1μg/mL，敷料應無菌、無致熱原。

3.結構：無菌殼聚糖敷料由吸液墊層、殼聚糖敷墊層、醫用膠帶、防粘紙組成。

4.規格：2×10；2×7.5；2×9；2×12；3.3×7.5;3.6×5;4×5；4.5×7；4.2×8；6×7；5×8；6×8；6×10；5×6.5；5×7.5；6.5×9.5；7×9；8×10；8×15；9×10；9×15；9×20；9×25；9×30；9×35；9×40；10×10；10×15；10×20；10×25；10×30；10×35；10×40；12×15;12×20；12×25；12×30；12×35；12×40；13×20；13×25；13×30；13×35；13×40（單位：cm）

5.包裝：紙塑復合袋、塑料復合袋或鋁塑復合袋包裝。

6.性能：

⑴產品柔軟、舒適、吸濕、透氣，對創面貼敷性好；

⑵使用方便、安全、不致敏、無刺激、無毒副作用，易保存；

⑶止血抑菌、促進表皮細胞生長，加速傷口愈合；

⑷減少換藥次數，減輕患者痛苦；

⑸減輕創面紅腫，減少創面滲液。

7.用途：殼聚糖敷料具有抑菌和一定的消炎、止血、鎮痛等功能，主要用于淺表和一般創口的敷貼，加速創口的愈合速度。

8.使用方法：

⑴使用前先清潔創面及周圍皮膚；

⑵選擇適當規格的殼聚糖敷料，撕開內包裝，小心揭去貼在粘層上的隔離膜，將殼聚糖敷料貼敷在傷口部位，平整敷料，確保敷料邊緣沒有皺褶，輕輕撫壓即可。

⑶去除敷料時，提起一角，沿遠離傷口方向，向后上拉開。如果發生粘連，敷料不容易去除，可以先用生理鹽水濕潤然后去除。

9.適用范圍：殼聚糖敷料以其優越的治療性能，安全、簡捷的使用方法，而廣泛應用于治療深、淺Ⅱ度燒燙傷創面以及削痂創面、供皮區創面和皮膚的切口傷、擦傷、褥瘡、潰瘍等皮膚損傷。

10.適應癥：治療深、淺Ⅱ度燒燙傷創面以及削痂創面、供皮區創面和皮膚的切口傷、擦傷、褥瘡、潰瘍等皮膚損傷。

11.禁忌癥：過敏體質慎用或遵醫囑。

12.儲存：包裝后的敷料應貯存在相對濕度不超過80%，溫度不超過45℃，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的環境內

13.注意事項：

⑴本產品為一次性使用的產品，無菌包裝，如包裝破損禁止使用，已滅菌，產品滅菌有效期為兩年；

⑵僅限于外用；

⑶過敏停用；

生產廠家：廣州市科濟醫療器械有限公司