產品品牌:奧力原 詳細說明反滲透特點:反滲透主要是用于水質凈化方面,其原理是在壓力的作用下,水分子通過反滲透膜成為純水,水中的雜質被反滲透膜截留排出。反滲透是目前最先進的也是最節能的一種脫鹽方式。反滲透工藝方法在實際應用中主要用于去除水中溶解鹽、離子、小分子微粒、有機物,細菌、病毒、放射性離子等雜質,鹽份去除率一般在98%以上,它的應用范圍廣、主動化程度高、占地少、能耗低、出水水質好等優點。
醫藥純水設備說明書上海奧力原環境科技有限公司一、生物醫藥用純水設備工藝流程傳統工藝: 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-樹脂軟化過濾器-精密過濾器-反滲透主機-中間水箱-中間水泵-離子交換器 純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 新工藝: 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-樹脂軟化過濾器-精密過濾器-反滲透主機-中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點新工藝: 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-樹脂軟化過濾器-精密過濾器-第一級反滲透主機 -PH調節-第二級反滲透主機(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點 新工藝: 原水 原水加壓泵-多介質過濾器 活性炭過濾器 樹脂軟化過濾器 精密過濾器 一級反滲透裝置 二級反滲透裝置 RO純水箱 EDI系統 無菌水箱 用水點二、制藥工業符合GMP認證的純化水設備 單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱的管路需采用不銹鋼304管材) 水質符合2010版藥典標準和GMP中的各項規定 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序)三、GMP認證制藥用水要求1、GMP對生物制藥用水制備設備的要求 (一)、設備設計要求 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。 4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。 5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。 6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。 7、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。 8、制藥用水的輸送 1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。 3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
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