朱砂中藥飲片新版GMP認證|新版認證變革
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考慮到企業(yè)未來發(fā)展和相關工作開展,應規(guī)避認證工作“堵車”問題,
新版GMP認證有兩個時間節(jié)點:藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求;其他類別藥品的生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。在“其他類別藥品”中,固體制劑占據(jù)了相當大的一部分。目前,常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等,在藥物制劑中約占70
%。
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