?勃林格殷格翰今天宣布，新研究 INMARK? 已經(jīng)入組了第1位患者，這項(xiàng)研究的目的是考查尼達(dá)尼布對特定血液生物標(biāo)記物變化的影響。這些生物標(biāo)記物的變化可以提示特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者肺部出現(xiàn)過量的瘢痕（纖維化）。

生物標(biāo)記物是確定是否存在病理狀況以及病理狀況嚴(yán)重程度的可測量的指標(biāo)，用于監(jiān)測并預(yù)測患者的病程，以便計(jì)劃制定適合的治療方案。INMARK? 將會(huì)檢測已經(jīng)顯示出可以預(yù)測 IPF 患者病情進(jìn)展的各種細(xì)胞外基質(zhì)（ECM*）轉(zhuǎn)化生物標(biāo)記物的變化。 ECM 轉(zhuǎn)化是健康組織維護(hù)的一部分。然而不受控制或過度的轉(zhuǎn)化是IPF肺部出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性變化的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素，導(dǎo)致進(jìn)行性瘢痕形成和肺功能喪失。

IPF 是一種破壞性的致命性肺病，死亡率高，可能導(dǎo)致永久性肺組織瘢痕及隨后喪失肺功能。早期啟動(dòng)治療對減緩疾病進(jìn)展非常關(guān)鍵。近期通過采用特異性抗纖維化藥物（例如尼達(dá)尼布）在 IPF 管理方面取得了一些進(jìn)展，已經(jīng)有三項(xiàng)關(guān)鍵研究顯示，該藥可以延緩疾病進(jìn)展約50%。盡管取得了這些進(jìn)展，醫(yī)生仍然不能確定具體每位患者應(yīng)該在什么時(shí)候開始治療。這是因?yàn)?IPF 患者的疾病進(jìn)展具有不可預(yù)測性和個(gè)體間差異，缺乏可提示每位患者的病情將如何進(jìn)展以及哪些患者對治療的反應(yīng)最佳的生物標(biāo)記物。

“啟動(dòng)這項(xiàng)新的研究是一個(gè)重要的里程碑。試驗(yàn)的重要科學(xué)價(jià)值體現(xiàn)在可以幫助學(xué)者們更好地理解 IPF 以及尼達(dá)尼布在維護(hù)患者肺功能方面的價(jià)值。重要的是，這是我們第一次調(diào)查抗纖維化治療對 IPF 特定標(biāo)記物變化的影響，”英國倫敦 Royal Brompton 醫(yī)院的呼吸內(nèi)科咨詢醫(yī)生，也是這項(xiàng)研究的主要研究者 Toby Maher 評論到。“如果能夠鑒別出可以預(yù)測單個(gè)患者疾病進(jìn)展的生物標(biāo)記物，就能幫助醫(yī)生盡早地采取適當(dāng)?shù)闹委煼桨竵碇委熁颊撸瑥亩泳徏膊∵M(jìn)展。這依然是有效管理 IPF 患者最迫切需要解決的挑戰(zhàn)之一。”?

IPF 早期診斷對幫助患者管理疾病很關(guān)鍵。IPF 患者診斷后的中位生存期只有2-3年，這強(qiáng)調(diào)了早期準(zhǔn)確診斷的重要性以及治療對延緩疾病進(jìn)展的重要作用。已經(jīng)證明尼達(dá)尼布可以在一系列廣泛的 IPF 患者類型中延緩疾病進(jìn)展，降低肺功能下降率約50%。

勃林格殷格翰呼吸治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人 William Mezzanotte 博士說，“對于 IPF 這種病情進(jìn)展速度各不相同的疾病，鑒別出一種能夠允許醫(yī)生識(shí)別并監(jiān)測患者的病情進(jìn)展、以及治療是否成功的生物標(biāo)記物，可以改進(jìn)患者的整體管理，并能夠更好地治療患者。我們希望鑒別出的這些生物標(biāo)記物，尤其是病程早期的標(biāo)記物。”

INMARK? 是勃林格殷格翰近期啟動(dòng)的多項(xiàng)新研究之一，這些研究是為了向科學(xué)界提供關(guān)于尼達(dá)尼布聯(lián)合其他藥物以及治療不同患者群的安全性和耐受性的重要信息。這是勃林格殷格翰一直致力于應(yīng)對進(jìn)展性纖維化肺病全球負(fù)擔(dān)的一部分。

* ECM 是圍繞著細(xì)胞的由蛋白質(zhì)和碳水化合物構(gòu)成的網(wǎng)架結(jié)構(gòu)，是所有活性組織的一部分。ECM 為細(xì)胞提供結(jié)構(gòu)支撐，并且支持組織的分化、增長和發(fā)育。ECM 轉(zhuǎn)化是健康組織維護(hù)的一部分。評估 ECM 轉(zhuǎn)化可成為 IPF 疾病活動(dòng)和進(jìn)展的生物標(biāo)記物。