下一個中國首富將可能誕生在醫藥行業 ?
創新藥豐厚的回報,讓眾多藥企紛紛巨資投入其中,趨之若鶩。近日,德國藥企默克雪蘭諾宣布,將和百濟神州公司(以下簡稱“百濟神州”)合作開發BeiGene-290,如果成功,百濟神州最高可獲1.7億歐元(約合14.80億元人民幣)的收益。而此前的5月31日,默克雪蘭諾還宣布和百濟神州共同開發另一種藥物,雖然雙方沒有公布具體金額,但有消息透露,百濟神州最高可獲2.33億美元(約合14.20億元)收益。
百濟神州并非第一家獲得研發合作大單的中國創新藥物研發企業。和記黃埔醫藥(上海 )有限公司從2009年開始,就分別和阿斯利康、強生、雀巢、禮來等簽訂了研發合作協議。不過秉承李嘉誠的一貫低調作風,和黃醫藥在金額上常常秘而不宣。
業內人士認為,以百濟神州、和黃醫藥、貝達藥業、豪森醫藥等引領的創新藥物研發公司正在給中國制藥行業帶來巨變,在這一輪資本浪潮的席卷之下,伴隨著一些國內創新藥企業的崛起,將可能顛覆國內制藥業的現有格局。
創新藥誘惑
2013年美國醫藥市場規模超過3200億美元,新藥銷售額占據藥品銷售額的80%。
就此次默克雪蘭諾和百濟神州的藥品協議而言,有知情人士向記者透露,最先對百濟神州表露出興趣的并非默克雪蘭諾,而是世界500強制藥企業阿斯利康公司。
“但阿斯利康審批程序時間過長,不像家族企業默克雪蘭諾動作靈活。”這位人士說,世界制藥巨頭阿斯利康雖然錯失良機,但是接手者也非等閑之輩。
德國默克集團是德國舉足輕重的醫藥、化工集團,2012年銷售額112億歐元,而默克家族保留著公司70%控股權。該集團供應世界60%的液晶材料,但是旗下生物醫藥公司——默克雪蘭諾才是其最大的分支。
曾任職世界第一大制藥企業輝瑞公司中國區主席、今年剛剛空降默克雪蘭諾的中國總經理安高博解釋,在決定投資中國藥品研發公司上,掌控默克集團話語權的默克家族反應迅速且眼光長遠:“雖然談判從我來以前就開始了,但是能夠讓我來做這個決定是吸引我加入默克的原因之一。”
一個頗讓業界吃驚的地方是百濟神州公司,為何一個成立剛3年的研發公司會以這么快的速度推出這么多創新化合物?通常來說,很多同行需要5年甚至更長時間。
對此,百濟神州新藥研發和藥政事務副總裁龔兆龍表示,“我們豪不吝惜研發費用,我們的目的只有一個,就是以最快的速度找到有價值的化合物,并盡快地推進臨床試驗。”
成立三年來,百濟神州已經耗掉了高達數億元資金,而默克雪蘭諾的投入至少可以保證這間公司以同樣神奇的速度再干幾年。空前壓力下節奏也在加快,龔兆龍進入公司不過半年,他已經將BeiGene-283(默克雪蘭諾投資的第一個藥物)在澳大利亞推進到一期臨床,在中國也即將邁入臨床,而一般來說,這一過程至少需要一年多時間。
燒錢背后自然也有著巨大利益誘惑。創新藥物在世界醫藥工業中占據著無可匹敵的地位,根據IMS的預測,2013年美國醫藥市場規模超過3200億美元,在這一市場,新藥處方雖然只占整個處方總量的20%,但是新藥銷售額卻占據藥品銷售額的80%,由此,大型制藥公司通過銷售新藥獲取的利潤驚人。
“中國藥企要想走向世界,不研發出一個全球創新性藥品是根本不行的。”龔兆龍表示。而中國的新藥研發一直以來卻可以用悲涼來形容,從新中國成立以來,中國能被世界制藥界認可的創新性藥物只有青蒿素一個,除此以外其他藥物很少被國外制藥界提及。
而和黃醫藥是藥品研發領域一個更為低調的強大競爭者。借助李嘉誠的雄厚資金,和黃醫藥在2011年12月一鳴驚人。當時阿斯利康宣布和和黃醫藥在全球范圍內合作開發沃利替尼 target=‘_blank’>云南白藥 (000538.SZ),該企業2012年市值超過400億元,今年7月市值進一步上升到700億元。
藥研企業一夜之間成功暴富的例子并不少見, Pharmacyclics就是這樣的例子。這家公司2006年買進一個處于臨床前研發的治腫瘤新藥 ibrutinib,2008年公司處于破產邊緣,股價低到0.64美元,但今年7月美國FDA認可了這個藥物的突出效果,該公司股價曾一路上升到139美元,5年翻了200多倍,市值一度超過了100億美元。
不過在成為醫藥行業的“土豪”之前,企業要想持續做研發,資金供應就成為關鍵問題。在長達10年的研發周期里,如果資金鏈斷裂,技術再先進的公司也可能胎死腹中。貝達醫藥依靠投資方的支持堅持了8年多,直到3期臨床結束,其中的困難可想而知。
“不過,現在將研發成果分階段賣出的方式讓中國研發公司看到了希望。”龔兆龍說。這種方式是指研發化合物可以分期獲得大型制藥企業首付款、里程碑階段付款以及未來成功上市后按照凈銷售比例的提成。
今年10月18日,復星醫藥 (600196.SH)發布公告稱將兩種化合物苯甲酸復格列汀、Pan-HER 受體抑制劑在全球除中國之外的相關知識產權和產品開發權以3.88億歐元出讓給瑞士Sellas公司。由于受讓方為一家注冊資金僅為20萬瑞士法郎的公司,從其公告披露的數據,可以看出復星醫藥正在走這種分期付款的路子。
據披露,復星的兩種處于臨床前階段的化合物,會先收到Sellas的首付款,在雙方簽署協議90個工作日內,SELLAS總共向復星醫藥付首付款800萬歐元(約合6616萬元人民幣),此后,隨著藥物成功進入不同的臨床階段,Sellas付給復星醫藥的費用將依次大幅飆升。
“這種對藥物研發公司分期付費的方式在國內市場能不能接受還是個問題,前途不是很明朗,資本市場也不支持,”楊青說,“在中國上市的企業需要三年里每年有營業額,保證一定的利潤。”正因為如此,和黃藥業、百濟神州這樣依靠大企業分期付款融資的研發藥企選擇了國外制藥企業為合作對象。
“目前,國內制藥企業沒有多少購買創新藥物的欲望和觀念,我曾經詢問過國內一家知名上市藥企打算以多少錢分期介入創新藥物研發,答案是10億元的話門都沒有,付出1億元也不現實,5000萬元還差不多,”龔兆龍說,“他們銷售慣了仿制藥。”
目前,中國的資本市場不支持沒有固定研發收入的藥物研發企業上市,而在美國藥研公司的上市則得到允許。
對于一些研發成果業內也有不同看法。北京精誠泰和醫藥信息咨詢有限公司總經理武海波認為,現在的一些1.1類新藥,雖然在國內允許注冊并上市,但是實際上到國外根本無法上市,有的新藥實際上是政府出于形象和政治考慮批準通過的,其療效與國外同類產品相比根本沒有優勢。
在武海波看來,國內藥企真正能走出國門的創新藥必須滿足兩個條件,第一是療效的非劣性,即必須療效≥國外競爭藥品,第二是成本的優勢,即必須制造成本≤國外競爭藥品,“醫療市場就像奧運會的一些比賽,只比規定動作,那就是看療效是否真的有所提高。”
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